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2016年ASCO:中山大学肿瘤防治中心张力教授鼻咽癌研究成果将改变临床实践

2016-06-15 17:54:15      家庭医生在线

2016年6月3日——7日,第52届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在美国芝加哥盛大举行。

在6月5日上午的头颈部肿瘤专场,中山大学肿瘤防治中心内科的张力教授作了题为“Gemcitabinepluscisplatin(GP)versus5-FUpluscisplatin(FP)asfirst-linetreatmentforrecurrentormetastaticnasopharyngealcarcinoma(NPC):ResultsfromaphaseIIIstudyGEM20110714”(复发或转移性鼻咽癌的一线治疗III期研究GEM20110714结果:吉西他滨联合顺铂Vs5氟尿嘧啶联合顺铂)的大会报告(OralPresentation)。这是迄今全球首个在ASCO大会上报告的晚期鼻咽癌临床研究。也是迄今为止关于复发或转移性鼻咽癌患者一线化疗方案的最大临床研究。张力教授所主导的该项研究将确立吉西他滨联合顺铂作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案。


(张力教授在全球顶级肿瘤会议ASCO上作报告)

鼻咽癌是中国南方常见肿瘤化疗目前尚无标准

鼻咽癌是东南亚及中国南方地区非常常见的肿瘤。对于早期和局部晚期的鼻咽癌患者,标准的治疗方案是同期放化疗,并且有多项大型临床试验提供证据支持。鼻咽癌治疗失败的原因绝大多数是远处转移,其预后非常差,是目前限制鼻咽癌诊治提高的重要障碍。

由于缺乏高质量的临床研究,复发或转移性鼻咽癌的化疗至今没有标准,多数凭经验方案,比如最常用的5-FU联合顺铂方案。但5-FU治疗存在明显的弊端,5-FU治疗持续静脉灌注,患者治疗依从性较差,并且有静脉感染和血栓形成的风险,另外还可能引起口腔黏膜炎,严重影响患者的生活质量。张力教授主导的GEM20110714试验有望改变这一现状。

张力教授主导GEM20110714研究明显延长患者生存期

GEM20110714研究是一项全球首次评价复发或转移性鼻咽癌一线化疗方案的随机、对照的大型III期临床研究,张力教授是该试验的主要研究者(PI)。从2012年2月到2015年10月,全国22家中心参与这项研究。

研究共纳入362例初诊转移或者根治性放化疗复发的鼻咽癌患者,按1:1随机分为吉西他滨联合顺铂组(GP组)或者5-FU联合顺铂组(FP组)。

结果显示,相比FP组,GP组中位无进展生存(PFS)期明显延长,疾病进展风险下降了45%。治疗组的客观有效率显著优于对照组(64.1%对42.0%,P<0.001),疾病控制率方面两组没有明显差异,瀑布图则显示GP组的肿瘤靶病灶缩小程度明显大于FP组。

同时,会场上张力教授还公布了初步的生存数据。结果提示,相比FP组,GP组的中位总体生存期(OS)显著延长(29.1个月对20.1个月,P=0.002),死亡风险下降了38%,目前生存随访还在继续。


(研究数据)

不良反应方面,两组总的不良反应发生率是相似的,但在不良反应导致治疗停止方面FP组的发生率明显高于GP组(8.1%对3.3%,P=0.006)。两组的毒性谱略有不同;GP组的不良反应主要表现为3-4度白细胞下降和血小板下降,而FP组主要表现为口腔黏膜炎。

这是迄今为止关于复发或转移性鼻咽癌患者一线化疗方案的最大临床研究。张力教授所主导的该项研究将确立吉西他滨联合顺铂作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案。

据张力教授介绍,吉西他滨联合顺铂作为复发或转移性鼻咽癌的治疗方案不仅可以延长患者的生存期,同时对于提高患者的生存质量也相对其他化疗方案更有优势。

吉西他滨联合顺铂的治疗方案无需持续静脉灌注,半小时左右就可以打完,相对于5-FU联合顺铂的方案可以明显降低静脉感染和血栓形成的风险。吉西他滨联合顺铂方案的副作用在医学上也比其他方案所带来的副作用更好去解决。


(研究数据)

ASCO为全球顶级肿瘤会议试验入选年度最重要临床研究

一年一度的ASCO年会汇聚了全球临床肿瘤学的各路精英,被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。今年ASCO年头颈部肿瘤专题的大会发言部分共选出8个本年度最重要的临床研究。

张力教授本次受邀发言代表着我国鼻咽癌临床研究处于世界先进水平。利用中国特有的癌种,自主设计大型临床试验,中国研究者将研究结果在世界舞台上展示,值得骄傲!

值得注意的是,这也是张力教授继2012年INFORM研究登上ASCO讲台后的第二次登台了,并且是跨界研究。据悉,张力教授课题组今年在ASCO除了这篇口头报告以外,另外还有3个壁报(poster)入选,其中一项还获得ConquerCancerFoundationMeritAward奖。

专家介绍:

张力,男,主任医师,教授,内科副主任,中山大学肺癌研究中心副主任,博士导师,1986年毕业于中山医科大学临床医学系,获得学士学位。1991年中山医科大学临床肿瘤学硕士毕业,获得硕士学位。先后赴法国巴黎InstitutGustaveRoussy肿瘤中心、美国FoxChase肿瘤中心、美国M.D.Anderson肿瘤中心进修。现任中山大学附属肿瘤医院内科副主任,中山大学肺癌研究中心副主任,中山大学附属肿瘤医院国家新药(抗肿瘤药物)临床研究(GCP)中心主任、I期病房主任,国家药品食品监督管理局(SFDA)药物评审咨询专家、澳门镜湖医院放射治疗中心顾问医生。并先后任中国抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会副主任委员、化疗专业委员、肺癌专业委员会委员;广东省抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会主任委员,广东省抗癌协会化疗专业委员会、肺癌专业委员会副主任委员等职位。主要研究方向:肺癌和鼻咽癌等实体瘤的化学治疗、靶向治疗、多学科综合治疗以及晚期癌症的姑息治疗。发表SCI论文40余篇,国内核心期刊论文70余篇。主编及参与编写肿瘤专业的专著9本。荣获广东省科学技术研究成果三等奖(第一完成人)和广东医药卫生科技进步奖三等奖(第四完成人)。

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本文指导医生:
张力

张力

中山大学肿瘤防治中心 内科 教授  主任医师 
擅长疾病:
原发性肺癌、鼻咽癌的化学治疗、靶向治疗、免疫治疗及多学科综合治疗。对抗癌新药临床研究的程序、原则、组... [详细]

(责任编辑:郑梦雪 )

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